Reino Unido tiene la esperanza de aprobar las inyecciones de Covid para los niños
El organismo de control de vacunas del gobierno del Reino Unido tiene la esperanza de aprobar las inyecciones de Covid para los niños más pequeños antes de Navidad, y los funcionarios dicen que la espera para hacerlo se debe en parte a un retraso en el fabricante que busca la aprobación regulatoria.
Antes de que las vacunas Covid puedan usarse para niños de cinco a 11 años, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) debe dar luz verde a una vacuna específica. Hasta ahora, solo Pfizer ha solicitado que su vacuna se utilice en este grupo de edad.
Después de eso, el organismo de control de las vacunas, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI), se reuniría para discutir si el programa de vacunación debería ampliarse para incluir a los niños más pequeños.
El JCVI celebrará dos reuniones esta semana, una de las cuales estará relacionada con las dosis de vacunas contra Covid.
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El profesor Wei Shen Lim, quien preside el panel del JCVI sobre vacunas contra Covid, dijo esta mañana que la organización ya estaba discutiendo el uso de vacunas para niños de cinco a 11 años, pero estaba esperando que las vacunas fueran aprobadas por la MHRA.
Al comparecer ante el comité científico de los Comunes, se le preguntó a Lim si esperaba una decisión antes de Navidad. Él respondió: «Yo lo esperaría, tratamos de mantenernos al día con el proceso de aprobación».
Lim dijo que no podía decir cuándo decidiría la MHRA. El regulador de medicamentos no discute el calendario de aprobación, ni siquiera si se han propuesto medicamentos o vacunas específicos, ya que se trata de información sensible al mercado.
La MHRA dijo: “Pfizer ha declarado que están solicitando a la MHRA una extensión de la autorización de la vacuna Covid-19 que permitiría su uso en todos los niños de cinco a 11 años. Pfizer debería proporcionar más detalles sobre el momento de esta presentación «.
El retraso ha causado cierta consternación en el gobierno, dada la propagación de Covid en las escuelas, especialmente desde la llegada de la variante Omicron de transmisión rápida.
Sin embargo, algunos funcionarios han sugerido que el retraso se debió en parte a un retraso en la solicitud de Pfizer a la MHRA, más que a un lento proceso regulatorio. Pfizer ha dicho que se acercó a la MHRA solo después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la UE completara su proceso para el grupo de edad.
La EMA aprobó el 25 de noviembre el uso de una dosis más baja de la vacuna Pfizer, un tercio de la cantidad utilizada en niños mayores y adultos, para los niños de entre 5 y 11 años, y varios países de la UE ya han iniciado programas de vacunación.
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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Aprobaron el jab de Pfizer para niños más pequeños el 2 de noviembre.
Pfizer dijo: “Presentamos el paquete de datos a la MHRA para su consideración como el siguiente paso en el proceso después de que el CHMP [el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA] emitiera una opinión positiva para el uso de la vacuna Pfizer / BioNTech en cinco – para niños de 11 años. Al igual que con cualquier envío, no podemos comentar ni especular sobre el proceso o los tiempos «.